| 注册证编号 | 苏械注准20242141005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣科（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期项目1号楼402单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期项目1号楼402单元 |
| 产品名称 | 负压引流收集装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FY-JYG/600、FY-JYG/800、FY-JYG/1000、FY-JYG/1200、FY-JYG/1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流收集装置由集液罐组件及冲洗延长管组成，集液罐组件由集液罐主体、三排管、止流夹、公插头、吸水树脂及快插接头（附件）组成。其中三排管由测压腔、引流腔、冲洗腔组成，冲洗延长管由单腔管及硅胶管组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与负压引流敷料相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
