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昆山韦睿医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172100307”基本信息
注册证编号苏械注准20172100307 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省昆山市周庄镇高新路90号
生产地址江苏省昆山市周庄镇高新路90号
产品名称腹透机管路
管理类别第二类
型号规格VR-APDC-I、VR-APDC-I-2、VR-APDC-I-3、VR-APDC-I-4、VR-APDC-II、VR-APDC-II-2、VR-APDC-II-3、VR-APDC-II-4、VR-APDC-III、VR-APDC-III-2、VR-APDC-III-3、VR-APDC-III-4、VR-APDC-IV、VR-APDC-IV-2、VR-APDC-IV-3、VR-APDC-IV-4、VR-APDC-V、VR-APDC-V-2、VR-APDC-V-3、VR-APDC-V-4、VR-APDC-VI、VR-APDC-VI-2、VR-APDC-VI-3、VR-APDC-VI-4、VR-APDC-VII、VR-APDC-VII-2、VR-APDC-VII-3、VR-APDC-VII-4、VR-APDC-VIII、VR-APDC-VIII-2、VR-APDC-VIII-3、VR-APDC-VIII-4。选配件:单液袋转接管、双液袋转接管
结构及组成/主要组成成分腹透机管路分为VR-APDC-I、VR-APDC-II、VR-APDC-III、VR-APDC-IV、VR-APDC-V、VR-APDC-VI、VR-APDC-VII、VR-APDC-VIII 8个主型号,每个主型号分为4个规格,如VR-APDC-I-1(“-1”省略)、VR-APDC-I-2、VR-APDC-I-3、VR-APDC-I-4,腹透机管路主要由卡盒、人体管路、最末管路、补液管路 、加热管路、排出管路、罗伯特夹、人体接头、穿刺器座、穿刺器、鲁尔接头、鲁尔加长接头、三通、取样软管(II、V、VI型适用)、护帽(II、V、VI型适用)、取样口(II、V、VI型适用)、接头堵帽选配组成;选配件分为单液袋转接管和双液袋转接管,主要由接头、软管、三通选配组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/3
生效日期2023/8/3
有效期至2027/3/7
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