注册证编号 | 苏械注准20172100307 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
产品名称 | 腹透机管路 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VR-APDC-I、VR-APDC-I-2、VR-APDC-I-3、VR-APDC-I-4、VR-APDC-II、VR-APDC-II-2、VR-APDC-II-3、VR-APDC-II-4、VR-APDC-III、VR-APDC-III-2、VR-APDC-III-3、VR-APDC-III-4、VR-APDC-IV、VR-APDC-IV-2、VR-APDC-IV-3、VR-APDC-IV-4、VR-APDC-V、VR-APDC-V-2、VR-APDC-V-3、VR-APDC-V-4、VR-APDC-VI、VR-APDC-VI-2、VR-APDC-VI-3、VR-APDC-VI-4、VR-APDC-VII、VR-APDC-VII-2、VR-APDC-VII-3、VR-APDC-VII-4、VR-APDC-VIII、VR-APDC-VIII-2、VR-APDC-VIII-3、VR-APDC-VIII-4。选配件:单液袋转接管、双液袋转接管 |
结构及组成/主要组成成分 | 腹透机管路分为VR-APDC-I、VR-APDC-II、VR-APDC-III、VR-APDC-IV、VR-APDC-V、VR-APDC-VI、VR-APDC-VII、VR-APDC-VIII 8个主型号,每个主型号分为4个规格,如VR-APDC-I-1(“-1”省略)、VR-APDC-I-2、VR-APDC-I-3、VR-APDC-I-4,腹透机管路主要由卡盒、人体管路、最末管路、补液管路 、加热管路、排出管路、罗伯特夹、人体接头、穿刺器座、穿刺器、鲁尔接头、鲁尔加长接头、三通、取样软管(II、V、VI型适用)、护帽(II、V、VI型适用)、取样口(II、V、VI型适用)、接头堵帽选配组成;选配件分为单液袋转接管和双液袋转接管,主要由接头、软管、三通选配组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/3 |
生效日期 | 2023/8/3 |
有效期至 | 2027/3/7 |