| 注册证编号 | 苏械注准20152021223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市明远西路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用荷包缝合针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双针、直型圆针，线长：700mm-1000mm8×54(1)、8×64(1)、9×54(1)、9×64(1)、8×54(0)、8×64(0)、9×54(0)、9×64(0)、8×54(2-0)、8×64(2-0)、9×54(2-0)、9×64(2-0) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包缝合针由针体和缝合线固定结合而成。针体采用30Cr13、12Cr18Ni9不锈钢丝制造，配以聚酰胺6（尼龙6）缝合线。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体消化道组织的缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
