| 注册证编号 | 皖械注准20212400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：Tris 缓冲液 18.16mmoL/L 氯化钠 5.8g/L 表面活性剂 0.5‰(m/V) 防腐剂 1‰(m/V) R2：Tris 缓冲液 18.16mmol/L 羊抗人免疫球蛋白 A 抗体 15mg/L 防腐剂 1‰(m/V) 表面活性剂 0.5‰(m/V) 校准品（选配）：免疫球蛋白 IgA、氯化钠、防腐剂；质控品水平一、二（选配）：免疫球蛋白 IgA、氯化钠、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 A 的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/1 |
| 生效日期 | 2021/3/1 |
| 有效期至 | 2026/2/28 |
