| 注册证编号 | 粤械注准20242170648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海冠冠吉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇工业区虹晖二路北厂房五3楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇工业区虹晖二路北厂房五3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属桥、钴铬合金金属冠冠、钴铬合金金属桩核、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全锆桩核、种植体上部氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、铸瓷冠、铸瓷冠贴面、铸瓷冠嵌体、可加工玻璃陶瓷切削冠、可加工玻璃陶瓷切削贴面、可加工玻璃陶瓷切削嵌体、可加工玻璃陶瓷切削桩核、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、聚醚醚酮光固化复合树脂桥、聚醚醚酮光固化复合树脂冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.合金烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。 2.合金金属类：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 3.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 4.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 5.铸瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸、成型、工艺雕刻而成。 6.玻璃陶瓷类：采用全瓷材料经加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 7.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 8.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 9.聚醚醚酮光固化类：采用聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 10.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
