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北京凡星光电医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152060215”基本信息
注册证编号京械注准20152060215 [查看相关产品信息]
注册人名称北京凡星光电医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室
生产地址北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室,北京市石景山区双园路 9 号 2 号楼 5 层 501-504 室
产品名称医用内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格F068D、F168D
结构及组成/主要组成成分由控制主机、摄像头(其中摄像头由外壳、CCD、内窥镜光学接口组成)、信号输出电缆、电源线组成,F168D具备移动存储设备。
适用范围/预期用途与内窥镜相连,不进入人体,用于诊断及手术的医用内窥镜摄像系统。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/10/9
生效日期2020/10/9
有效期至2025/10/8
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