| 注册证编号 | 粤械注准20192170652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河源市贝拉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河源市源城区江源社区工业楼C栋厂房的第四、第五层 |
| 生产地址 | 河源市源城区江源社区工业楼C栋厂房的第四、第五层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金金属冠（桥）采用齿科合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆烤瓷冠（桥）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠（桥）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
