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光景生物科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192221326”基本信息
注册证编号苏械注准20192221326 [查看相关产品信息]
注册人名称光景生物科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
产品名称干式生化分析仪
管理类别第二类
型号规格LP-100
结构及组成/主要组成成分干式生化分析仪(LP-100)由机壳、光电传感器、信号处理系统、显示装置、蓝牙、IC卡口、主板、AA电池仓及电池盖组成。
适用范围/预期用途该产品利用反射式测光法,与配套的检测条一同使用,可对人全血、血清样本中的相应血液成分进行检测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/20
生效日期2023/6/20
有效期至2024/11/7
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