| 注册证编号 | 粤械注准20152170228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳美冠达牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区升平路37号AB栋五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区升平路37号AB栋五层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛合金光固化复合树脂冠、桥；纯钛合金金属冠、桥、嵌体、 桩核；氧化锆烤瓷冠、桥、嵌体；氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面；镍铬合金金属冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金金属冠、桥、嵌体、桩核；光固化复合树脂冠、桥、嵌体、贴面；金合金金属冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥；金钯合金金属冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 合金烤瓷类采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 合金金属类由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂类采用合金材料、光固化树脂加工制成。 氧化锆烤瓷类由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷类由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面由压铸玻璃陶瓷经压铸、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、桥由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
