| 注册证编号 | 苏械注准20232221335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药园区六期7-2幢一至二层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Beetle-100F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由硬件、机械结构、干式荧光免疫分析仪控制软件（发布版本V0）和干式荧光免疫分析仪分析软件（发布版本V1）组成；产品硬件由蓝牙模块，光电转换模块，主控模块组成；产品机械结构由插接结构，仪器外壳，电池仓组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式荧光免疫分析仪是与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
