| 注册证编号 | 苏械注准20192221191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G30幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G30幢 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZ-320型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与瑞莱生物科技有限公司生产的免疫荧光方法学的系列测定试剂盒配套使用，用于对人体血清、血浆、全血、尿液或其他体液中特定蛋白进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
