| 注册证编号 | 苏械注准20202221194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZ-33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的免疫荧光方法学的系列测定试剂盒配套使用，用于对人体血清、血浆、全血、尿液或其他体液中特定蛋白进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
