| 注册证编号 | 甘械注准20162090032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水存正九和医疗设备有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区） |
| 生产地址 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区） |
| 产品名称 | 糖尿病治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF-810 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖尿病治疗仪由控制主机、辐射带、增效垫组成。主要性能指标：1、工作电源：交流220V±22V，频率50Hz±1Hz；2、输入功率：≤60VA；3、定时范围和定时器精度：定时范围0-60min，定时精度±1min；4、输出电压：当输入电压为220V、频率50Hz时，负载输出电压≤AC36V；5、辐射带的输入阻抗：24Ω±3Ω（在室温23℃±5℃条件下）；6、辐射带工作面温度：治疗仪输出设置为弱档，工作30分钟后，辐射带工作面温度不低于37℃，设置为强档，工作60分钟后，辐射带工作面温度不超过60℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于非胰岛素依赖型（Ⅱ型）糖尿病的辅助治疗，可逐步减少药物剂量。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
