苏州鱼跃医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202080072”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202080072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 |
| 生产地址 | 丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区 |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M |
| 结构及组成/主要组成成分 | HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A由主机、电源线、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装（水罐、转接头、加温管路）、病人界面]、血氧模块（选配）组成。HF-75M、HF-70M、HF-60M由主机、电源线、机械式浮标流量计（选配）、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装（水罐、转接头、加温管路）、病人界面]、血氧模块（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗，这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
