| 注册证编号 | 粤械注准20242220071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 全自动细菌药敏分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Rapid AST36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动加样装置、电脑主机、显示装置、温育装置、卡板传动装置、拍照平台、随机软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与珠海迪尔生物工程股份有限公司生产的体外诊断试剂配套使用，用于细菌的药物敏感性分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
