| 注册证编号 | 粤械注准20172171810 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳米瑞尔齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道博岗社区博岗大厦1503 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道马安山万安路沙民股份有限公司E2栋厂房3楼01格 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)：采用普通合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
