| 注册证编号 | 苏械注准20172011895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏盾生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市江都区邵伯镇工业集中区2、3幢 |
| 生产地址 | 扬州市江都区邵伯镇工业集中区2、3幢 |
| 产品名称 | 高频消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXD-1CS、ZXD-1XS、ZXD-1JS、ZXD-1CD、ZXD-1XD、ZXD-1JD、ZXD-1CW、 ZXD-1XW、ZXD-1JW、ZXD-2CS、ZXD-2XS、ZXD-2JS、ZXD-2CD、ZXD-2XD、ZXD-2JD、ZXD-2CW、ZXD-2XW、ZXD-2JW、ZXD-3CS、ZXD-3XS、ZXD-3JS、ZXD-3CD、ZXD-3XD、ZXD-3JD、ZXD-3CW、ZXD-3XW、ZXD-3JW、ZXD-4CS、ZXD-4XS、ZXD-4JS、ZXD-4CD、ZXD-4XD、ZXD-4JD、ZXD-4CW、ZXD-4XW、ZXD-4JW、ZXD-5CS、ZXD-5XS、ZXD-5JS、ZXD-5CD、ZXD-5XD、ZXD-5JD、ZXD-5CW、ZXD-5XW、ZXD-5JW、ZXD-6CS、ZXD-6XS、ZXD-6JS、ZXD-6CD、ZXD-6XD、ZXD-6JD、ZXD-6CW、ZXD-6XW、ZXD-6JW、ZXD-7CS、ZXD-7XS、ZXD-7JS、ZXD-7CD、ZXD-7XD、ZXD-7JD、ZXD-7CW、ZXD-7XW、ZXD-7JW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频消融电极由电极片、电极座、导线、输水管及输水流量调节器组成，其中输水管及输水流量调节器可选配。根据长度、形状和出水方式的不同分为63个产品规格型号，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频仪器设备配套使用，供临床各类外科手术中电凝止血、清理视野用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
