青岛汉唐生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232400773”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2； R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1； R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：对氨基苯磺酸（2.5g/L）、十六烷基三甲基溴化铵（3.81g/L）； 试剂R2：亚硝酸钠（0.62g/L）。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素（TB）的浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
