| 注册证编号 | 粤械注准20182170366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市大正义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区长盛街25号201、301房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区长盛街25号201、301房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金支架可摘局部义齿；纯钛支架可摘局部义齿；钴铬钼支架可摘局部义齿；树脂基托可摘局部义齿；树脂基托可摘全口义齿；弹性树脂基托可摘局部义齿；聚醚醚酮基托可摘局部义齿；聚醚醚酮基托可摘全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①钴铬合金支架可摘局部义齿；纯钛支架可摘局部义齿；钴铬钼支架可摘局部义齿：由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成。②树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义、弹性树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂组成。③聚醚醚酮基托可摘局部义齿、聚醚醚酮基托可摘全口义齿：由聚醚醚酮、义齿基托树脂合成树脂牙组成。 连接体不含前腭杆，聚醚醚酮型号不含舌杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
