| 注册证编号 | 粤械注准20232170146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市科瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇向西东区路9号201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇向西东区路9号201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）由普通金属合金经铸造、烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2. 铸瓷冠（贴面、嵌体）采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3. 种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 4. 氧化锆全锆冠（桥）采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
