| 注册证编号 | 湘械注准20192400971 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL（R1：1×30mL + R2：1×10mL）60mL（R1：1×45mL + R2：1×15mL） 160mL（R1：2×60mL + R2：2×20mL） 2×52T(R1：2×16.8mL + R2：2×5.8mL)缺血修饰白蛋白校准品：2×0.5ml；2×1ml；1×1ml（可选购）缺血修饰白蛋白质控品：2×0.5ml；1×1ml（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氯化钴5.0mmol/L R2：二硫苏糖醇（DTT）2.8mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/24 |
| 生效日期 | 2019/12/24 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
