| 注册证编号 | 苏械注准20232061496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 产品名称 | 高压注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MMATE-100、MMATE-200、MMATE-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压注射器由移动注射单元、光电通讯线、电源线、电源箱、显示控制单元（简称DCU）、手握控制器、显示控制单元电源线、光纤通讯线、蓝牙中继模块和适配器组成，不含配套使用的针筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
