| 注册证编号 | 粤械注准20172400375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×2，R2:10ml×1；R1:30ml×2，R2:15ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:80ml×4，R2:80ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸缓冲液，聚乙二醇6000，表面活性剂。 R2：磷酸缓冲液，羊抗CRP多抗，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中C反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
