| 注册证编号 | 苏械注准20152140960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 产品名称 | 自粘性硅酮胶片敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15cm×12cm、12cm×6cm、12cm×3cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性硅酮胶片敷料为柔软、自粘、半通透的硅胶片，由医用级硅胶制成并覆以加强硅胶网膜。该敷料的表面为矩形，规格以长度×宽度表示，共有三个规格尺寸。产品为非灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性硅酮胶片敷料用于：1. 用于伤口愈合后处理已形成的和新生的红色隆起疤痕（增生性的/疤痕瘤状的）；2. 用于伤口愈合后辅助预防红色隆起疤痕的形成。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
