| 注册证编号 | 粤械注准20192170587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美鸣齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533号伟成智能产业园A1栋311、310、312、313、315、410、411、412、413、415、A2栋301、302、303、305、306、308、309、401、402、403、405、406、408、409 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍一路533号伟成智能产业园厂房A1、A2栋三、四层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属冠(桥)、种植体上部钴铬合金金属冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、纯钛金属冠(桥)、种植体上部纯钛金属冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、铸瓷桩核、种植体上部铸瓷冠、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠(桥)、聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2）金属光固化复合树脂固定义齿：采用普通金属、树脂经光固化加工而成； 3）聚醚醚酮光固化复合树脂固定义齿：采用聚醚醚酮、树脂经光固化加工而成； 4）金属固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成； 5）光固化复合树脂固定义齿：采用复合树脂经光固化加工而成； 6）全锆固定义齿：采用全瓷瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 7）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 8）铸瓷固定义齿：采用玻璃陶瓷瓷块经铸造、成型、工艺雕刻而成； 9）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2029/5/19 |
