| 注册证编号 | 苏械注准20172400291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大树生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区高新园乾德路9号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路9号1幢5楼东 |
| 产品名称 | 谷丙转氨酶检测卡（干式化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份、10人份、20人份、25人份、50人份、80人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | L-丙氨酸≥180.0μg、α-酮戊二酸≥32.5μg、硫胺素焦磷酸≥11.3μg、丙酮酸氧化酶≥1.3U、过氧化物酶≥5.0U、氯化镁≥30.0μg、Leuco Dye（显色剂）≥26.0μg。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人全血或血清中谷丙转氨酶（ALT）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
