| 注册证编号 | 苏械注准20212401187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0mL/瓶×2瓶（冻干粉，2个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 谷胱甘肽还原酶（来源：酵母菌） 水平1：83.0±16.6U/L 水平2：35.0±7.0U/L磷酸盐缓冲液pH=7.0 0.05mol/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProClin-300 0.03%吐温-20（Tween20） 0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（速率法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
