| 注册证编号 | 苏械注准20172040771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 骨科活检取样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ф3.5、Ф2.5、Ф2.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科活检取样器由取活检推杆和取活检套管组成，其中，取活检套管由取样外管、取样内管和保护套管组成，保护套管为选配件。根据取样外管外径的不同，分为三种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中取骨组织活检用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
