| 注册证编号 | 苏械注准20172040986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 骨科内固定用芯钻系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZ-J、XZ-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科内固定用芯钻系统由芯钻滑动适配器、芯钻瞄准器和芯钻缆线三部分组成。根据使用部位的不同分为XZ-J和XZ-G两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供四肢骨折髓内钉内固定手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
