| 注册证编号 | 沪械注准20212140598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海华君医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区民冬路169号7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区民冬路169号7幢一、二、六层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ9101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为平面形挂耳式，由无纺布、熔喷布、耳带和鼻夹组成。耳带材质为涤纶和氨纶；鼻夹为可塑性塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床医务员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
