| 注册证编号 | 湘械注准20232160001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙鹰瞳健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技第二产业园工业厂房B栋5楼503-506室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技园B栋5楼501-502办公室、3轴-13轴 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-FD16r |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含嵌入式软件：眼底照相机控制软件，发布版本V1）、光学镜头、电源适配器和眼底照相机操作软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
