| 注册证编号 | 苏械注准20162041325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 产品名称 | 骨水泥填充器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NHZT/Ⅰ（P/X/C1/C2）-30、NHZT/Ⅰ（P/X/C1/C2）-35、NHZT/Ⅰ（P/X/C1/C2）-40、NHZT/Ⅱ-30、NHZT/Ⅱ-35、NHZT/Ⅱ-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器套件由填充器套管和填充器推杆组成，根据临床使用是否有导向功能分为Ⅰ、Ⅱ型，每种型号根据外套管外径不同分为3.0、3.5、4.0三种规格，其中Ⅰ型根据套管使用部位外形不同又可分为平口、斜口、齿状1、齿状2四种。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌注骨水泥。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
