| 注册证编号 | 苏械注准20212141475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京南亚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区永阳街道天生桥大道688号 |
| 生产地址 | 南京市溧水区永阳街道幸庄路6-1号11栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式175*95mm，145*95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中口罩体有3层，内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹由可弯折的可塑性材料，耳带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/25 |
| 生效日期 | 2021/10/25 |
| 有效期至 | 2026/10/24 |
