| 注册证编号 | 粤械注准20212171901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海思康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路6号一期厂房三楼、四楼 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路6号一期厂房三楼、四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥、嵌体）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、 金钯合金烤瓷冠（桥、嵌体）、金钯合金金属冠（桥、嵌体）、氧化锆烤瓷冠（桥、嵌体）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、冠）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.合金烤瓷类：由普通金属或贵金属合金经铸造、烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2.合金金属类：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3.氧化锆烤瓷类：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成； 4.氧化锆全锆类：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 5.压铸玻璃陶瓷类：由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成； 6.可加工玻璃陶瓷类：采用全瓷材料经切削成型后再由烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成； 7.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成； 8.种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
