| 注册证编号 | 鄂械注准20212143310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北振远同康医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜昌市夷陵区夷陵大道111号 |
| 生产地址 | 宜昌市夷陵区东城路29号沪夷产业园2栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型挂耳式、普通型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为聚丙烯防粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带为氨纶材质，经热压熔合、超声波点焊上带而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。普通型产品如用于手术应在灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
