| 注册证编号 | 粤械注准20182170118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州市国友义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 五华县水寨镇县城工业区三横路（家国兴公司第六层楼） |
| 生产地址 | 五华县水寨镇县城工业区三横路（家国兴公司第六层楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷金属复合型桥、镍铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠(桥)；可加工玻璃陶瓷嵌体、光固化复合树脂嵌体（贴面）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、二氧化锆全锆嵌体、二氧化锆全锆桩核、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆马里兰桥、纯钛金属金属冠（桥）、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金金属桩核、钴铬合金烤瓷复合马里兰桥、钴铬合金烤瓷嵌体、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钯金合金金属桩核、种植体上部金钯合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金金属桩核、种植体上部镍铬合金烤瓷冠（桥）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属固定修复体：采用齿科合金加工制成。金属烤瓷固定修复体：采用贵金属、低含量贵金属、普通金属合金、烤瓷粉经烧结、成型及工艺雕刻而成。金属光固化复合树脂固定修复体：采用齿科合金、树脂，经光固化、精细工艺雕刻而成。压铸玻璃陶固定修复体：采用齿科用陶瓷、烤瓷粉经压铸成型、工艺雕刻而成。聚醚醚酮光固化树脂固定修复体：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。光固化树脂固定修复体：采用光固化树脂加工固化而成。全锆固定修复体、可加工玻璃陶瓷：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成。全瓷固定修复体：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
