| 注册证编号 | 苏械注准20162020086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 管型消化道吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：HG-24 HG-26 HG-29 HG-31 HG-33组件：HGZ-24 HGZ-26 HGZ-29 HGZ-31 HGZ-33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 管型消化道吻合器及组件由吻切组件和推钉器组成，推钉器主要用不锈钢制成，吻切组件主要由ABS制成，每把吻合器自带一个组件；吻合器按官腔内径尺寸不同分为五种规格。推钉器以非无菌状态提供，可重复使用；吻切组件以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
