| 注册证编号 | 鄂械注准20232404470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华大生物科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼 |
| 产品名称 | 氧化三甲胺/氯化胆碱/甜菜碱/左旋肉碱校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品：0.2mL/管×1管 (干粉，复溶体积)，校准品稀释液：0.7mL/管×1管 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品（含氧化三甲胺、胆碱、甜菜碱、左旋肉碱的干粉）、校准品稀释液（牛血清白蛋白）和靶值单组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的样本释放剂配套使用，临床上用于氧化三甲胺、胆碱、甜菜碱和左旋肉碱检测项目的校准。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
