| 注册证编号 | 桂械注准20182220052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 五分类全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BH-5360CRP/BH-5380CRP/BH-5381CRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、分析软件、耗材、外置打印机（选购）组成。 主机由激光部分、自动进样器、穿刺机构、A/D及中央控制板、WBC 测量单元、RBC/PLT 测量单元、CRP测量单元、液路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞计数、C-反应蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
