| 注册证编号 | 苏械注准20222091499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 产品名称 | 光电治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW-3501J、HW-3502J、HW-3501T、HW-3502T、HW-3503、HW-3504、HW-3505C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由半导体辐射探头、电针输出电极（针夹类、皮肤电极）、控制电路及机箱四部分组成。电针输出电极（针夹类、皮肤电极）应选用已经取得医疗器械注册证或备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高血压、过敏性鼻炎、神经性和退行性病变（如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛）病症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
