| 注册证编号 | 吉械注准20162400078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区26号楼 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 产品名称 | Α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：100ML×4 R：100ML×2 R：100ML×1 R：80ML×4 R：80ML×2 R：80ML×1 R：70ML×4 R：70ML×2 R：70ML×1 R：60ML×4 R：60ML×2 R：60ML×1 R：40ML×4 R：40ML×2 R：40ML×1 R：25ML×4 R：25ML×2 R：25ML×1 R：20ML×4 R：20ML×2 R：20ML×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 (R) 三羟基氨基甲烷(TRIS缓冲液) 100MMOL/L 2-氯-４-硝基苯-Α-半乳糖麦芽糖苷(GAL-G2-CNP) 5.5MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清/血浆中Α-淀粉酶的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
