| 注册证编号 | 苏械注准20202060160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 产品名称 | 光源内置高清摄像控制系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PUREVUE HD/4K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制主机（包含内窥镜摄像机和LED冷光源于一体）、高清摄像头和光学变焦耦合器三部分组成。组件名称 组件型号规格控制主机 CCS 4K HD 高清摄像头 C-MOUNT CMOS光学变焦耦合器 C-MOUNT 14～29mm |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将内窥镜影像显示在视频监视器上。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
