| 注册证编号 | 苏械注准20182180096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏舜宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓经济开发区北京西路6号 |
| 生产地址 | 太仓市北京西路6号孵化楼东楼1层 |
| 产品名称 | 妇科视检镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 妇科视检镜：FA1、FA2、FA3；前置件：DIS、DIM。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 妇科视检镜由电子摄像镜（主镜）和前置件构成，前置件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。妇科视检镜按光电技术参数不同分为三种，前置件按尺寸不同也可分为两种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 供有性经历的成年女性进行以宫颈为主的生殖道健康（自检）观察使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
