| 注册证编号 | 苏械注准20222402001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品（5水平）：0.5mL×5，1mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液（pH7.6）： 100mmol/L；胱氨酸蛋白酶抑制剂C（人源基因重组）： 0.3～0.7mg/L；0.7～1.3mg/L；1.5～2.5mg/L；3.2～4.8mg/L；5.5～8.5mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏迈源生物科技有限公司生产的胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
