| 注册证编号 | 苏械注准20152401220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号 4 幢1 层1 区，3 幢1 区，2 幢 1 区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×39.5mL+ R2: 4×7.9 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MOPS缓冲液(pH:6.5-7.9) <1% R2：抗胱抑素C免疫颗粒混悬液（源于鸡抗人胱抑素C抗体） <0.6% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中胱抑素C的含量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
