| 注册证编号 | 粤械注准20202170608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 开平市蓝虹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市三埠街新兴路6号一栋二楼 |
| 生产地址 | 开平市三埠街新兴路6号一栋二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 镍铬合金金属冠（桥）：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
