| 注册证编号 | 京械注准20172400191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;10mL；校准品（选配）：2;1mL（2个浓度）；质控品（选配）：2;1mL（2个水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品靶值批特异、质控品靶值批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
