中山乐美医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20242170717”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20242170717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山乐美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区健康基地欧亚路6号B栋4楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区健康基地欧亚路6号B栋4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥； 氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥； 氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全锆桩核、种植体上部氧化锆全锆冠、种植体上部氧化锆全锆桥； 铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷嵌体、铸瓷全瓷贴面； 可加工玻璃陶瓷冠、可加工玻璃陶瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷贴面； 光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.合金烤瓷类：采用普通金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。 2.氧化锆烤瓷类：采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 3.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 4.铸瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸、成型、工艺雕刻而成。 5.玻璃陶瓷类：采用全瓷材料经加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 6.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 7.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件，桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
