| 注册证编号 | 苏械注准20162140764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏斯微特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 生产地址 | 南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 矩形：GJ2020 20×20cm、 GJ2015 20×15cm、GJ1510 15×10cm、GJ1504 15×4cm、GJ1203 12×3cm、GJ1010 10×10cm、GJ1003 10×3cm、GJ0503 5×3cm、GJ0302 3×2cm圆形：GY20 R20cm、GY15 R15cm、GY10 R10cm、GY08 R8cm、GY06 R6cm、GY03 R3cm椭圆形：GT2010 20×10cm、GT2008 20×8cm、GT1504 15×4cm、GT1503 15×3cm、GT1003 10×3cm、GT0503 5×3cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴片由硅胶片（聚二甲基硅氧烷）、硅胶网膜（硅胶）和离型膜（聚对苯二甲酸乙二醇酯）组成。根据尺寸不同，可分为21个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
