| 注册证编号 | 苏械注准20232141109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州工业园区葆华生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区双马街2号星华产业园13幢北4楼、5楼 |
| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10g/BH-10、15g/BH-15、30g/BH-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶由高粘度二甲基硅氧烷(粘度:12500 CST)、低粘度二甲基硅氧烷(粘度:100 CST)、六甲基二硅氧烷(粘度:0.65CST)混合制成，封装于聚乙烯软管中，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2028/8/8 |
